Nylig har verdens første kobber-titanlegeringsbenål, utviklet i fellesskap av Institute of Metal Research ved det kinesiske vitenskapsakademiet og bedrifter, blitt offisielt godkjent for markedslansering av National Medical Products Administration. Dette produktet er også det første i sitt slag som er godkjent over hele verden. Det markerer at Kina er verdensledende innen funksjonell design av medisinske metallmaterialer.
Ulempene med tradisjonelle benstifter av titanlegering: høy styrke, men utsatt for infeksjon
Benpinner i titanlegering er ofte brukte implantatenheter i interne fikseringsoperasjoner for frakturer. Tradisjonelle titanlegeringer har blitt mye brukt innen ortopedi. Imidlertid er deres største ulempe mangelen på antibakteriell evne. Postoperativ infeksjon er en av vanskelighetene ved klinisk behandling i ortopedi. Når det først oppstår, øker det ikke bare pasientens smerte, men kan også føre til kirurgisk svikt eller til og med behov for en ny operasjon.
Det kinesiske vitenskapsakademiet har brukt over et tiår på å forske: "Legge til kobber" til titanlegeringer
Tilløse dette problemet, begynte instituttets forskerteam for metallforskning ved det kinesiske vitenskapsakademiet å forske i 2013. De tilførte en passende mengde kobberelementer til titanlegeringen kreativt, og utviklet med suksess en ny type antibakterielt titanlegeringsmateriale. Gjennom lang-utforskning beholdt teamet ikke bare den høye styrken og den høye hardheten til den tradisjonelle titanlegeringen, men gjorde også de mekaniske egenskapene til materialet enda bedre. Enda viktigere er at den kobber-holdige titanlegeringen kontinuerlig kan frigjøre spor av kobberioner, som gir materialet sin egen antibakterielle funksjon, kan redusere risikoen for postoperativ infeksjon betydelig og er trygg og pålitelig.
Fra laboratorium til klinikk: grundig testing og industrialiseringsgjennombrudd
For å virkelig bruke denne teknologien på pasienter, jobbet teamet fra det kinesiske vitenskapsakademiet tett med bedrifter. I løpet av mange år fullførte de materialytelsestester, dyreeksperimenter og multi{1}}senter kliniske studier. Alle indikatorer oppfylte de strenge standardene satt av staten for implanterbart medisinsk utstyr. Til slutt fikk de markedsføringsgodkjenningen.
For tiden har forskerteamet mestret modne prosesseringsteknikker. De har samlet over 40 patenter og har dannet et komplett sett med prosesseringsevner for ulike typer profiler, inkludert kobber-titaniumlegeringsplater, stenger og tråder. De har også forutsetninger for stor-produksjon. Dette legger et solid grunnlag for videre utbredt klinisk markedsføring.
Betydning: Overgangen fra "passiv implantasjon" til "aktiv funksjonalitet"
Tradisjonelle medisinske metallmaterialer er stort sett inerte materialer som baregi mekanisk støtte og ikke har evne til å delta aktivt i reguleringen av biologiske funksjoner. Lanseringen av bennåler av kobber-titaniumlegering har oppnådd et sprang fra passiv implantasjon til aktiv antibakteriell og funksjonell design. Dette gjennombruddet gir ikke bare en ny løsning på problemet med beininfeksjon, men gjør det også mulig for Kina å få internasjonal diskursmakt innen feltet for avanserte medisinske metallmaterialer.
I fremtiden forventes kobber-titanlegeringsteknologien å bli brukt i ulike felt som ortopedi, odontologi og kardiovaskulære implantater, noe som fremmer flere «Made in China» medisinske metallmaterialer for å nå fronten på det globale markedet.
Baoji Yibaite New Material Technology Co., Ltd. spesialiserer seg på produksjonmedisinsk titantråd